قوالب الحقن الطبية
نظرة عامة على فئة المنتج
تتطلب قوالب الحقن الطبية رقابة صارمة على الهندسة وخطوط الفراق والتنظيم الحراري لتلبية المعايير التنظيمية للرعاية الصحية. تقوم شركة SUNJOY Mould بتصميم وبناء أدوات دقيقة للمكونات البلاستيكية الحرارية المستخدمة في البيئات السريرية والتشخيصية والجراحية.
تم تصميم أدوات الإنتاج للتجويف العالي-والقولبة الآلية والتشغيل المستمر في منشآت قولبة الحقن في غرف الأبحاث من الفئة ISO 7 وClass 8. يعمل كل قالب وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد ISO 13485، ويتم تكوينه ليتوافق مع معدلات انكماش الراتنج المحددة والمتطلبات الميكانيكية للاستخدام النهائي.
مزايا المنتج
تصنيع التسامح ضيق
يتم تصنيع أبعاد التجويف والقلب بتفاوتات +/- 0.005 مم باستخدام طحن باستخدام الحاسب الآلي ذي 5-محاور و-سرعة EDM عالية، مما يضمن تناسق الجزء-إلى-الجزء عبر التخطيطات عالية التجاويف.
التنظيم الحراري الأمثل
تعمل قنوات التبريد المطابقة التي يتم إنتاجها عبر تلبيد المعدن بالليزر المباشر (DMLS) على تقليل أوقات الدورات بنسبة 25% إلى 40% على الأشكال الهندسية المعقدة مثل أطراف الماصة والقوارير الدقيقة-.
فلاش-خطوط فراق مجانية
تعمل أسطح الفصل -المتطابقة بدقة وأنظمة الإخراج الموجهة على التخلص من الوميض الموجود على-العبوات ذات الجدران الرقيقة والميزات- الدقيقة، مما يقلل من خطوات المعالجة الثانوية.
اختيار الفولاذ الذي يمكن تتبعه
تستخدم جميع إدخالات الأداة فولاذًا معتمدًا مقاومًا للتآكل -ESR (ASSAB S136 أو Bohler M380 أو DIN 1.2316) مع صلابة معالجة حرارية تم التحقق منها حتى 52-54 HRC، مدعومة بشهادات اختبار المطاحن.
نطاق المنتج
|
فئة القالب |
التطبيقات النموذجية |
نطاق التجويف |
خيارات الصلب الأساسية/التجويف |
تكوين عداء ساخن |
|
قوالب مستهلكة |
نصائح ماصة، وأنابيب الطرد المركزي، وأكواب العينات |
32 إلى 96 تجاويف |
عصب S136، DIN 1.2316 (HRC 48-52) |
بوابة الصمام / الفوهة المفتوحة (القالب-الماجستير / الهاسكي) |
|
قوالب الأجهزة التشخيصية |
رقائق الموائع الدقيقة، وأشرطة الاختبار، وزجاجات الكواشف |
16 إلى 64 تجاويف |
بوهلر M380، أوديهولم ستافاكس |
الطرف الحراري / بوابة الصمام (Synventive / YUDO) |
|
القوالب الجراحية والتسريب |
براميل الحقنة، وقضبان المكبس، وغرف التنقيط |
من 8 إلى 32 تجاويف |
الدين 1.2344 إسر، S136 |
بوابة الصمام لآثار البوابة الصفرية |
|
القوالب الدقيقة- |
مكونات القسطرة، وأجهزة الاستشعار الحيوية-، والموصلات الدقيقة-. |
من 1 إلى 8 تجاويف |
نجار مخصص 465، S136 |
أنظمة الفوهة الدقيقة-الملكية |
عملية التصنيع
تحليل سوق دبي المالي ومحاكاة تدفق القوالب
يقوم تحليل البرمجيات بتقييم وقت التعبئة وخطوط اللحام ومصائد الهواء وعلامات الحوض والانكماش الحجمي قبل بدء قطع الفولاذ.
تصنيع آلي عالي السرعة باستخدام الحاسب الآلي-.
تقوم مراكز المعالجة ثلاثية وخمسة محاور (منصتي Makino وDMG Mori) بتنفيذ عمليات الطحن الخشنة والنهائية لإنشاء الألواح الأساسية والجيوب المجوفة.
تصلب والمعالجة الحرارية
يعمل التصلب الفراغي والمعالجة تحت-الصفر على تثبيت البنية الحبيبية لإدخالات القلب والتجويف، مما يمنع التشوه بعد التشغيل الآلي.
التنظيم الإداري وقطع الأسلاك
يؤدي الغمر الدقيق لآلة EDM وقطع الأسلاك-بسرعة بطيئة إلى إنتاج زوايا وأضلاع داخلية حادة ودبابيس أساسية معقدة.
التفتيش والتركيب CMM
يتم قياس المكونات الفردية على أجهزة قياس الإحداثيات قبل إجراء عملية التثبيت والتركيب والتجميع يدويًا.
في-أخذ العينات T1 بالمنزل
يتم اختبار القوالب على مكابس حقن دقيقة مخصصة ضمن بيئات تجريبية خاضعة للرقابة. يتم إعداد تقارير الأبعاد والتحقق من وزن الطلقة والعينات التجريبية لمراجعتها من قبل العميل.
التحقق من الأبعاد:تقوم أجهزة العرض CMM السداسية وأجهزة العرض الضوئية بقياس أبعاد الميزات المهمة وسمك الجدار والتركيز مقابل نماذج CAD ثلاثية الأبعاد.
اختبار خشونة السطح:تتحقق مقاييس ملفات تعريف الاتصال من التجويف والسطح الأساسي وصولاً إلى Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.
اختبار الصلابة:يتحقق اختبار الصلابة Rockwell وLeeb من صلابة النواة وكتلة التجويف عبر نقاط متعددة للتأكد من تجانس المعالجة الحرارية.
الاختبار الوظيفي للقالب:يتحقق اختبار الدورة الجافة- من حركة الشريحة، وعمليات سحب القلب الهيدروليكي، ومفاتيح الحد، وتوقيت عودة لوحة الإخراج قبل الشحن.
حزمة التوثيق:تشتمل كل عملية تسليم للأداة على شهادات اختبار مصنع الصلب، وتقارير المعالجة الحرارية، وأوراق تتبع التوافق مع ISO 13485، وأوراق فحص CMM، ورسومات التجميع ثنائية/ثلاثية الأبعاد.
تتم إدارة مشاريع الأدوات المخصصة بواسطة مهندسين ميكانيكيين ذوي خبرة في مجال المواد البلاستيكية الطبية (PP، وPE، وPS، وPC، وABS، وPOM، وCOP، وTPU).
الخدمات الهندسية تشمل:
1. التعاون في إعادة تصميم الأجزاء من أجل قابلية التصنيع (تحسين زاوية المسودة، وموازنة سمك الجدار).
2. طرق الطرد المخصصة (ألواح المتعرية، طرد الأكمام، آليات فك الخيط الداخلي الثانوي).
3. التكامل مع خلايا أتمتة العميل الحالية، واختيار-و-الروبوتات، ومعدات التعامل مع غرف الأبحاث.
4. إدارة إشعار التغيير الهندسي (ECN) مع التحكم الكامل في الإصدار وتتبع الأرشيف بموجب إرشادات ISO 13485.
التطبيقات
في-التشخيص المختبري (IVD)
قوالب متعددة التجاويف -لأكواب التفاعل عالية الشفافية، وأنابيب جمع العينات، وألواح فحص الآبار المتعددة-.
مستهلكات المختبر
أدوات لرؤوس الماصات المفلترة/غير المفلترة، وأنابيب PCR، والأقراص المبردة، وأطباق بيتري التي لا تتطلب أي خطر تلوث.
أنظمة توصيل الأدوية
قوالب-عالية الدقة لأجسام حاقن القلم، و-تجميعات الحاقن الفرعية-التلقائية، ومكونات أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة-.
المعدات الجراحية والسريرية
قوالب المكونات لمقابض المشرط، والمبزل، وعلب جمع السوائل، والموصلات الوريدية تستخدم مرة واحدة.
الشركة المصنعة للأدوات المباشرة:متجر أدوات داخلي- مجهز بآلات Makino وAgieCharmilles، مما يمنع تأخير الاستعانة بمصادر خارجية وتغير الجودة.
الأنظمة المعتمدة ISO 13485:تخضع عمليات التصنيع ومراقبة الجودة بشكل صارم للمعايير الدولية للأجهزة الطبية.
الامتثال الطبي الصلب:الاستخدام القياسي للفولاذ المقاوم للصدأ الأصلي الأوروبي والياباني ESR مع إمكانية تتبع تقرير اختبار المواد الكامل (MTR).
إدارة المشروعات بشكل شفاف:تحديثات أسبوعية رئيسية تحتوي على سجلات الصور الفوتوغرافية وأوراق العمليات وبيانات التحقق من صحة Mouldflow التي تتم مشاركتها مباشرة مع فرق هندسة العملاء.
دعم التصدير والمشاريع
التغليف اللوجستي
تتم معالجة القوالب بمثبطات مضادة-للصدأ، ومحكم الغلق بالتفريغ-في رقائق عازلة للرطوبة شديدة التحمل-، ويتم تأمينها في صناديق خشبية مجانية للتبخير-مصممة للشحن البحري أو الجوي الدولي.
01
التسليم الفني
يتم توفير أدلة التشغيل الشاملة، وجداول الصيانة، ورسومات المكونات الكاملة ثنائية وثلاثية الأبعاد بتنسيقات رقمية ومادية.
02
حزمة قطع الغيار
يتضمن كل قالب تصدير مجموعة قطع غيار -قياسية (حلقات تحديد المواقع، ودبابيس الإرجاع، والنوابض، وإدخالات البوابة القابلة للتبديل) لتقليل وقت التوقف الأولي.
03
دعم الموقع عن بُعد وعلى-الموقع
الرد الهندسي في غضون 12 ساعة للاستفسارات الفنية أو المساعدة في استكشاف الأخطاء وإصلاحها أو تصنيع قطع الغيار أثناء دورات الإنتاج النشطة.
04
الأسئلة المتداولة